Preregistro y reproducibilidad

1 · Definición

El preregistro es la publicación del plan de investigación —hipótesis, variables, tamaño de muestra y análisis previstos— en un registro público, antes de relevar o de mirar los datos, con fecha verificable.

2 · El problema que resuelve

Un conjunto de datos admite muchos análisis razonables. Se puede elegir entre varias variables de resultado, varios puntos de corte, varias formas de tratar los faltantes, varios subgrupos. Cada elección es defendible por separado.

El problema aparece cuando se prueban varias y se informa la que dio significativa. Con veinte comparaciones al 5 %, se espera una significativa por puro azar. Si solo se publica esa, el p-valor informado no significa lo que dice.

Esa práctica —p-hacking— rara vez es deliberada. Suele ser una cadena de decisiones razonables tomadas mientras se mira el resultado de cada una.

El preregistro lo previene de la única manera posible: haciendo que las decisiones queden escritas y fechadas antes de que los datos las puedan influenciar.

3 · Qué se registra

• Pregunta e hipótesis, con su dirección.
• Población y criterios de elegibilidad.
• Variables, con su definición operacional.
• Tamaño de muestra y su justificación.
• Plan de análisis: qué prueba para qué hipótesis.
• Qué se hará si no se cumplen los supuestos.
• Tratamiento de faltantes y atípicos.
• Criterio para detener el relevamiento.

Esa última es importante y poco conocida: decidir cuándo parar mirando los resultados parciales infla la tasa de falsos positivos aunque todo lo demás esté bien hecho.

4 · Confirmatorio y exploratorio

El preregistro no prohíbe explorar. Establece una distinción:

	Confirmatorio	Exploratorio
Estaba en el plan	Sí	No
El p-valor significa lo que dice	Sí	No del todo
Se puede publicar	Sí	Sí, etiquetado
Sirve para	Confirmar	Generar hipótesis

5 · Dónde se registra

En salud, el registro de ensayos clínicos es obligatorio desde hace años: las revistas no publican un ensayo que no esté registrado antes de empezar. Existen registros internacionales y también registros nacionales.

Para investigación en general, hay plataformas abiertas y gratuitas —el Open Science Framework es la más usada— donde cualquiera puede depositar un plan con sello de tiempo.

En una tesis, el equivalente práctico es más simple: el proyecto aprobado por el comité o por la dirección, con fecha, funciona como preregistro. Si el plan de análisis está ahí y no se cambió, hay evidencia de que las decisiones fueron previas.

6 · Reproducible no es lo mismo que replicable

Se usan como sinónimos y son dos exigencias distintas, con distinto grado de dificultad:

	Reproducible	Replicable
Qué se repite	El análisis	El estudio
Con qué datos	Los mismos	Datos nuevos
Quién puede hacerlo	Cualquiera con el código	Otro equipo, otra población
Si falla, indica	Un problema de código o de documentación	Que el hallazgo puede no ser general

Un trabajo puede ser perfectamente reproducible —el código corre y devuelve exactamente los mismos números— y no replicarse, porque el efecto era específico de esa población o de ese momento. Lo inaceptable es lo contrario: que ni siquiera se pueda volver a obtener el propio resultado con los propios datos.

7 · Qué se comparte cuando el trabajo termina

El preregistro cubre el antes; la apertura cubre el después. Lo que hoy se espera de un trabajo terminado, en orden de esfuerzo creciente:

Qué se comparte	Para qué sirve
El instrumento y los materiales	Que otro pueda aplicar lo mismo
El código de análisis	Que cualquiera reproduzca los números
Los datos anonimizados	Reanálisis, metaanálisis, docencia
Un identificador persistente del depósito	Que la cita sobreviva a los cambios de sitio

En Argentina hay además una obligación institucional: la Ley 26.899 dispone que los organismos del sistema nacional de ciencia y técnica tengan repositorios digitales abiertos y que la producción financiada con fondos públicos se deposite en ellos. Para una tesis, eso suele traducirse en el repositorio de la universidad, que le da a los trabajos una dirección estable y citable.

8 · Errores frecuentes

• Preregistrar después de mirar los datos. Anula todo el mecanismo.
• Un plan tan vago que no compromete a nada. “Se aplicarán las pruebas estadísticas correspondientes” no es un plan.
• No informar los desvíos respecto del plan. Cambiarlo es legítimo; no declararlo, no.
• Presentar hallazgos exploratorios como confirmatorios.
• Confundir reproducible con replicable. Que el código corra no prueba que el hallazgo se sostenga en otra población.
• Creer que el preregistro garantiza calidad. Garantiza que las decisiones fueron previas. Un estudio mal diseñado sigue estando mal diseñado.
• No fijar el criterio de detención. Parar cuando el resultado da lindo infla los falsos positivos.
• Prometer datos “disponibles a pedido” y no responder. Es la forma más extendida de apertura ficticia.

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